Респиратор медицинский ЭирСейф NR D FFP3 с регулятором резинки
производится по ТУ 32.50.50-003-44073916-2020
Является медицинским изделием, зарегистрированным на территории Российской Федерации
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17338 от 27.05.2022г.
Маска-респиратор медицинская может быть использована в стационарных и амбулаторных медицинских организациях, в местах массового скопления людей, на транспорте, а также в домашних условиях. Потенциальные пользователи – здоровые граждане, пациенты, медицинские работники.
Показания к применению: необходимость использования барьерного средства для предупреждения внешнего инфицирования человека или передачи инфекции от больного в окружающую среду, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Описание изделия:
Маска-респиратор медицинская представляет собой многослойное (5 слоев) комбинированное нестерильное одноразовое изделие из нетканых материалов с комбинацией нетканых материалов для обеспечения необходимого уровня фильтрации, которое состоит из внешних слоев (наружный и прилегающий к лицу), выполненных из нетканого материала типа Спанбонд, и внутренних слоев (3 слоя в зависимости от исполнения) – из нетканого фильтрующего материала ES Hot / Спанлейс (фильтрующая ткань) / нетканого фильтрующего материала Мельтблаун (фильтрующая ткань)/Спанбонд.
На маске присутствует информация о классе обеспечиваемой защиты (классе фильтрации): FFP3.
Маска фиксируется на лице с помощью резинок на шее и на уровне теменной части головы, на теменной резинке установлен регулятор резинки, позволяющий изменять длину резинки для обеспечения плотного прилегания маски к лицу и комфортного ношения.
Маска выпускается в следующих цветовых исполнениях – белая, черная
Размеры респиратор медицинский ЭирСейф NR D FFP3 с регулятором резинки:
- Длина резинки теменной – 400± 50 мм,
- Длина резинки шейной – 320± 50 мм.
- Длина носового фиксатора: 90+-10 мм, ширина: 5 +-1 мм.
- Размеру S cоответствует маска с шириной (глубиной чашки) в сложенном состоянии – 90+-10 мм, длиной - 135+-10 мм.
- Размеру М cоответствует маска с шириной (глубиной чашки) в сложенном состоянии – 105+-10 мм, длиной - 160+-10 мм.
Маска имеет анатомическую форму для ношения на нижней половине лица, плотно прилегает по всему краю поверхности маски, закрывая рот, нос и подбородок. Для плотного прилегания в области переносицы предусмотрен регулируемый полимерно-металлический фиксатор, установленный технологическим способом в структуру ткани, имеющий эффект памяти. Маска-респиратор обеспечивает достаточное внутреннее пространство для комфортного ношения и использования.
Конструктивные особенности формы маски-респиратора ЭирСейф делают ее универсальной и подходящей ко всем формам и размерам лица взрослого человека.
Изделие обладает низким сопротивлением дыханию благодаря большой поверхности фильтрующего материала.
Наличие Регистрационного удостоверения РЗН обязательно.
Респираторы медицинские ЭирСейф NR D FFP3 с регулятором резинки в потребительской упаковке (по 25 шт.) уложены в транспортную тару, выполненную из гофрокартона марки Т-25, тип гофр: С, наружным размером ящика длина × ширина × высота, мм: 598×412×258, вес короба (1200шт. респираторов) 8.8кг
Ростест сертификация отказное письмо |
Скачать |
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17388 от 27.05.2022г. |
Скачать |